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史上最全“飛檢”要點整理!(收藏)
隨著新一屆國家藥監(jiān)系統(tǒng)的組建,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將迎來新一輪飛檢風(fēng)暴。2018年以來,“飛檢”已成為每家藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)關(guān)注的焦點。這里整理了飛檢的核心注意事項,幫助企業(yè)針對性地完善管理。
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20
2018/09
《藥品管理法》大修改 修訂內(nèi)容已經(jīng)突破上限
近日(9月6日),參與藥品監(jiān)管法規(guī)修訂的權(quán)威人士,在公開場合透露:《藥品管理法(修正案)》(以下簡稱《修正案》)有關(guān)內(nèi)容已提交司法部,力爭10月底提交全國人大常委會審議,《藥品管理法》全面修訂草案力爭2019年底提交司法部。
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26
2018/09
警惕!80家藥店,gsp飛檢全軍覆沒
80家藥店,飛檢全軍覆沒,暴露出許多問題。另外,特別是經(jīng)營這幾類藥品的藥店,需警惕! 9月6日,福建省龍巖市藥監(jiān)局發(fā)布通告稱,根據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》和《福建省食品藥品飛行檢查實施辦法(試行)》,于7月23日—8月31日對...
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17
2018/09
46家藥企鹽酸利多卡因注射液缺貨!
9月4日,由于原料藥供應(yīng)短缺以及中標(biāo)價格低,鹽酸利多卡因注射液(以下簡稱鹽卡注射液)短缺。經(jīng)不完全統(tǒng)計,目前有46家藥企生產(chǎn)的鹽酸利多卡因注射液處于缺貨狀態(tài)。
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18
2018/09
一致性評價藥品,省代保證金高達(dá)3000萬!
近日,江蘇省人民政府發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實施意見》(以下簡稱《意見》),共有15條措施,旨在促進(jìn)仿制藥研發(fā),保障百姓用藥需求。
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14
2018/09
政策利好!巨頭藥企收購小公司更快捷
大兼并來了!巨頭收購中小藥批,當(dāng)場辦手續(xù)! 9月4日,安徽食藥監(jiān)局發(fā)布《推動藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級創(chuàng)新發(fā)展實施細(xì)則(征求意見稿)》(以下簡稱《意見稿》)。 巨頭藥企、藥商,放開收購小公司 《意見稿》顯示,全國百強(qiáng)的藥品生...
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