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【網(wǎng)友問(wèn)】藥品批發(fā)企業(yè)更名,質(zhì)管部要做什么工作?
2020-11-18行業(yè)資訊
內(nèi)容源自 藥學(xué)人員的圈子

有網(wǎng)友問(wèn) :藥品批發(fā)企業(yè)更名,質(zhì)管部要做什么工作?體系文件要回收修訂重發(fā)嗎?要做內(nèi)審嗎?




修改所有涉及有公司名稱的文件,票據(jù),需要內(nèi)審。

——網(wǎng)友




進(jìn)行專項(xiàng)內(nèi)審,還有就是體系文件要改。

——網(wǎng)友




質(zhì)管部最重要的是進(jìn)行變更名稱的材料申報(bào),名稱變更后質(zhì)量管理體系文件肯定是要修改,但是不用做內(nèi)審,只有關(guān)鍵要素進(jìn)行變動(dòng)才做內(nèi)審。

——網(wǎng)友




質(zhì)量體系文件要修改,所有的記錄也要變,電腦系統(tǒng)也要另建賬套,內(nèi)審就沒(méi)必要了。

——網(wǎng)友




所有涉及公司名稱的文件、系統(tǒng)都要變更!內(nèi)審要看法人代表、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵要素是否同時(shí)變更,如果變更,需要內(nèi)審。

——網(wǎng)友



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