藥品檢查“浙里幫”為企業(yè)答疑解惑
近日，浙江省藥品檢查中心深入推進(jìn)“三服務(wù)”2.0版，聯(lián)合杭州市市場(chǎng)監(jiān)管局和杭州市藥品經(jīng)營(yíng)合規(guī)性專(zhuān)家與行業(yè)協(xié)會(huì)，共同開(kāi)展了藥品檢查“浙里幫”活動(dòng)和藥品經(jīng)營(yíng)合規(guī)性風(fēng)險(xiǎn)交流與研判，與杭州市多家企業(yè)代表和專(zhuān)家進(jìn)行面對(duì)面交流，零距離溝通，解決其經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理中的疑難困惑，把優(yōu)質(zhì)服務(wù)送進(jìn)企業(yè)和行業(yè)。
高溫天氣藥品運(yùn)輸保存成難題，現(xiàn)場(chǎng)專(zhuān)家為企業(yè)面對(duì)面答疑解惑
“相關(guān)法規(guī)要求企業(yè)對(duì)計(jì)量器具、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備等定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定，對(duì)冷庫(kù)等設(shè)施設(shè)備則有一套系統(tǒng)的、明確的要求。在此法律背景下，一些門(mén)店所使用的冰箱，都是溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，不是系統(tǒng)也不是冷藏運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備，是否需要按冷庫(kù)一樣進(jìn)行溫濕度驗(yàn)證？”
會(huì)上，針對(duì)8家企業(yè)提出的問(wèn)題和困惑，聯(lián)合服務(wù)小組緊密結(jié)合相關(guān)法規(guī)要求和現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)際經(jīng)驗(yàn)，全面深入地給予了詳細(xì)解答，為企業(yè)準(zhǔn)確理解法規(guī)和完善質(zhì)量管理體系提供了有效的專(zhuān)業(yè)支持。
“隨著互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的合法化、普及化，隨之而產(chǎn)生的電子處方，在檢查員日常檢查中是否認(rèn)可？”華東醫(yī)藥股份有限公司質(zhì)管部經(jīng)理溫偉濤帶著這一疑問(wèn)，在此次會(huì)上找到了答案?！半S著新業(yè)態(tài)的不斷發(fā)展，在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中遇到的新問(wèn)題也隨之出現(xiàn)，電子處方的認(rèn)可問(wèn)題就是我們公司秉持著綠色環(huán)保理念，我們探索發(fā)現(xiàn)的”。
杭州九州大藥房連鎖有限公司常務(wù)副總經(jīng)理張寶中說(shuō)：“此次交流會(huì)不僅僅是為我們藥品批發(fā)企業(yè)解答經(jīng)營(yíng)上的問(wèn)題，以便于后續(xù)經(jīng)營(yíng)上的調(diào)整，其實(shí)也是為了更好的服務(wù)于廣大的市民朋友，讓藥品的安全性問(wèn)題得到保障?！?/span>
前期深入了解行業(yè)需求 幫扶藥品企業(yè)達(dá)22家
據(jù)悉，為了增強(qiáng)服務(wù)的針對(duì)性，切實(shí)解決企業(yè)和行業(yè)面臨的實(shí)際問(wèn)題和合規(guī)性風(fēng)險(xiǎn)，杭州市市場(chǎng)監(jiān)管局結(jié)合“民呼我為辦實(shí)事”活動(dòng)，組織全市藥品經(jīng)營(yíng)合規(guī)性專(zhuān)家征集企業(yè)面臨的合規(guī)性困惑和風(fēng)險(xiǎn)，共征集到問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn)共27個(gè)，內(nèi)容涵蓋了特殊藥品銷(xiāo)售、庫(kù)房溫濕度控制、不合格藥品處理、冷鏈驗(yàn)證、處方藥閉柜銷(xiāo)售、首營(yíng)資料索取等。
“本次活動(dòng)主要是為了把目前的一些相關(guān)政策、措施帶進(jìn)企業(yè)，從企業(yè)的角度講，今天的活動(dòng)幫助企業(yè)解答一些質(zhì)量管理、日常運(yùn)營(yíng)方面的困惑。同時(shí)，此次活動(dòng)也是從企業(yè)作為一個(gè)切入點(diǎn)，了解新的法規(guī)政策下，企業(yè)實(shí)際發(fā)展過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題?！闭憬∷幤窓z查中心藥品流通和化妝品檢查科副科長(zhǎng)王賽群表示，后續(xù)將會(huì)繼續(xù)把企業(yè)的問(wèn)題與活動(dòng)相結(jié)合，也便于后續(xù)相關(guān)政策的進(jìn)一步出臺(tái)，推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
杭州是生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展大市，近年來(lái)，杭州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局深入開(kāi)展“三服務(wù)”活動(dòng)，目前實(shí)地入企幫扶22家。
對(duì)此，杭州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證檢查中心主任蔣榮祥表示，“下一步將繼續(xù)按照省局藥品檢查‘浙里幫’的工作目標(biāo)，強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)，探索精準(zhǔn)服務(wù)路徑，全力助推我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。”
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