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8月10日，省藥品監(jiān)督管理局檢查組采取“四不兩直”形式暗訪督導(dǎo)檢查海南州檢查疫情防控相關(guān)藥品監(jiān)管工作。
重點檢查新冠病毒疫苗質(zhì)量監(jiān)管工作。
全面深入查看貴德縣疾控中心和兩家定點接種單位疫苗儲存和運輸冷鏈設(shè)施設(shè)備的運行和管理及維護、溫度監(jiān)測系統(tǒng)的運行和記錄、接收和配送分發(fā)的交接流程管理及臺賬記錄、電子追溯系統(tǒng)、接種異常反應(yīng)監(jiān)測和處理、儲存疫苗定期檢查、批簽發(fā)合格報告等檔案資料的審核保存等情況。
現(xiàn)場檢查“四類藥品”登記銷售管控工作。
以消費者購藥的方式隨機暗訪查看了零售藥店進(jìn)店人員的防控措施、“四類藥品”銷售流向?qū)嵜怯浀男畔?nèi)容臺賬、處方藥銷售管理、銷售信息報送等情況。
提出限時整改要求。檢查組就檢查中發(fā)現(xiàn)的疫苗儲存冰箱溫度監(jiān)測不規(guī)范、“四類藥品”登記銷售中的實名制不嚴(yán)格等問題，現(xiàn)場提出了明確的限時整改要求。對縣級市場監(jiān)管部門強化落實新冠疫苗屬地監(jiān)管責(zé)任、各級疾控機構(gòu)和接種單位強化落實主體責(zé)任進(jìn)行強調(diào)并提出了明確要求。
指導(dǎo)和服務(wù)防疫所涉醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊工作。赴貴德縣宗喀藏醫(yī)院，以服務(wù)上門、上門問計和提前介入的方式了解防疫所涉醫(yī)療機構(gòu)制劑的研究開發(fā)情況和注冊政策服務(wù)需求。
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