如何根據(jù)冷庫驗證報告來制定操作規(guī)程，確定應急處置時間？
2022-07-21行業(yè)資訊
如何根據(jù)冷庫驗證報告來制定操作規(guī)程，確定應急處置時間
藥品經(jīng)營企業(yè)都有根據(jù)自身冷庫、陰涼庫、常溫庫的使用情況和冷庫驗證報告來制定的操作規(guī)程，其中一定有一項就是應急方案的最長時限，也就是通常說的斷電最長處置時間或應急保障時間。這個時間是如何確定的呢？
我們在日常工作中經(jīng)?？吹揭恍┢髽I(yè)會把冷庫驗證報告中的最長保溫時間定為應盡保障時間，對于企業(yè)來講，這樣的操作規(guī)程會給應急處置留有最大的時限，但實際上并不科學。以2-8℃的冷庫為例，冷庫驗證報告中的最長保溫時間通常是從2℃到超過8℃的保溫時間，但是我們在實踐中發(fā)現(xiàn)，很多停電情況都是冷庫達到制冷溫度，制冷機組剛剛啟動的時候發(fā)生，原因也很明顯，制冷機組啟動時可能造成負載過大而導致企業(yè)斷電。
因此，企業(yè)在制定操作規(guī)程及應急處置方案時，必須考慮到這種最惡劣的斷電情況，即制冷機組剛啟動就斷電了，這個時候冷庫可能是處于7℃，距離8℃超限只有1℃的保溫時間，因此制冷機組啟動溫度與8℃之間的保溫時間具有很大的參考意義，具體保溫時間參照冷庫驗證報告中的保溫性能測試。
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