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近日，四川省委編委正式批準設置省藥監(jiān)局5個片區(qū)檢查分局，進一步加強全省藥品疫苗監(jiān)管工作。據(jù)四川某業(yè)內人士介紹，片區(qū)檢查分局的設置，是為了進一步強化全省藥品監(jiān)管工作，構筑起更加嚴密的全省藥品安全監(jiān)管網(wǎng)，為讓人民群眾用上“放心藥”提供強有力的組織機構保障。同時，在檢查力度和執(zhí)法尺度上，也統(tǒng)一了標準。

據(jù)了解，根據(jù)黨中央關于本輪黨政機構改革的要求，藥品監(jiān)管部門只設到省級，市縣兩級不再保留單設的藥品監(jiān)管工作機構(相關工作由市縣市場監(jiān)管部門承擔)。2018年“吉林長生疫苗案”發(fā)生后，中辦、國辦印發(fā)《關于改革和完善疫苗管理體制的意見》，明確要求在落實屬地管理的基礎上，省藥品監(jiān)管部門可派出機構加強疫苗檢查。

目前，四川省藥監(jiān)局直接監(jiān)管的藥械企業(yè)達3300多家，居全國第5位，進一步加強片區(qū)檢查工作十分必要。為此，四川省委編辦和省藥監(jiān)局在充分調研、借鑒兄弟省份有益做法并反復論證的基礎上，研究提出了相關設置方案并報省委編委批準。

據(jù)介紹，這次設立的5個片區(qū)檢查分局，均為省藥監(jiān)局正處級派出機構，其中：

• 第一檢查分局管轄區(qū)域為成都市；

• 第二檢查分局管轄區(qū)域為德陽市、綿陽市、遂寧市、雅安市、眉山市、資陽市、阿壩州；

• 第三檢查分局管轄區(qū)域為自貢市、內江市、樂山市、瀘州市、宜賓市；

• 第四檢查分局管轄區(qū)域為南充市、達州市、廣元市、巴中市、廣安市;第五檢查分局管轄區(qū)域為攀枝花市、涼山州、甘孜州。

各分局主要負責管轄區(qū)域內藥品(疫苗)、醫(yī)療器械和化妝品生產環(huán)節(jié)以及藥品批發(fā)、零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺的派出檢查和監(jiān)管，按照四川省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局的要求對一般違法案件進行處罰、查辦大案要案等工作。

近日，濟寧市市場監(jiān)督管理局發(fā)布公告，濟寧2家藥品零售企業(yè)嚴重違反《藥品經營質量管理規(guī)范》有關規(guī)定，不再符合認證標準，依法撤銷其藥品經營質量管理規(guī)范認證證書。

近日，臨沂市市場監(jiān)督管理局發(fā)布多則公告，平邑縣、高新區(qū)、蘭山區(qū)義堂鎮(zhèn)等12家藥品零售企業(yè)違反《藥品經營質量管理規(guī)范》有關規(guī)定，不再符合GSP認證標準，依法撤銷其《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》，企業(yè)應按規(guī)定立即停止藥品經營活動。

藥品GSP證書被撤銷的企業(yè)名單

沂南縣、平邑縣、道口鎮(zhèn)、蘭山區(qū)等10家藥品零售企業(yè)違反《藥品經營質量管理規(guī)范》有關規(guī)定，不再符合認證標準，依法收回其《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》，企業(yè)應按規(guī)定立即停止藥品經營活動，立即進行整改。

藥品GSP證書被收回的企業(yè)名單

近日，為保障轄區(qū)內人民群眾用藥安全，進一步規(guī)范零售藥店的經營行為，重慶市奉節(jié)縣公平鎮(zhèn)組織食藥監(jiān)、綜治辦組成聯(lián)合執(zhí)法隊，對轄區(qū)內的近20家零售藥店開展安全檢查。

檢查內容：

• 經營許可證是否上墻，是否存在超范圍經營行為；

• 執(zhí)業(yè)藥師是否在崗，藥品擺放是否符合相關規(guī)范等；

• 零售藥店是否從正規(guī)渠道購進藥品；

• 是否嚴格履行索票索證、進貨查驗等制度；

• 是否經營假劣、過期、失效藥品等藥品。

處理結果：

• 針對檢查中發(fā)現(xiàn)的處方登記不規(guī)范、驗收記錄登記不全等問題，執(zhí)法人員進行現(xiàn)場指導糾正，并責令其改正；

• 對于不能提供隨貨同行單以及可能危害人體健康的藥品，當場采取查封扣押措施。

近日，石家莊市市場監(jiān)督管理局發(fā)布《關于撤銷藥品GSP認證證書的公告》，依法撤銷6家藥店的藥品GSP認證證書。名單如下：

近日，哈市政府網(wǎng)站發(fā)布《關于撤銷哈爾濱市澤祥大藥房有限公司中山路分店等藥品零售企業(yè)藥品經營質量管理規(guī)范認證證書的公告》，11家藥品零售企業(yè)存在執(zhí)業(yè)藥師不在崗銷售處方藥、未憑處方銷售處方藥、未按藥品包裝標識溫度儲存藥品等問題，決定撤銷其GSP證書?！俺纷C”的11家藥店：

哈市市場監(jiān)督管理局要求轄區(qū)局加強上述企業(yè)的監(jiān)管，立案查處違法違規(guī)行為，涉嫌犯罪的依法移送公安機關。