不推活、能干事、有沖勁，是同事們對國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管司副司長崔浩的評價。相較于“副司長”，崔浩更愿意說自己是一名藥品檢查員。
“作為藥品檢查員，我們肩上扛的是國家的囑托，背后護佑的是公眾用藥安全，遇事不能躲不能推，只能往前沖。”崔浩說。
沒有路，就闖出一條路
2013年，崔浩在藥品監(jiān)管工作中遇到一個難題：基層一些案子查不下去，有的企業(yè)或明或暗抗拒檢查。
基層案子查不下去有多種原因，但其中一條是國家藥監(jiān)部門“沒有鞭子”。怎么辦？崔浩直言：“我們只能想辦法，參照國外經驗，著手制定飛行檢查相關規(guī)定。”
2014年5月，國家藥監(jiān)部門發(fā)布《藥品飛行檢查辦法（征求意見稿）》。同年10月23日，國家藥監(jiān)部門官網首次公布了飛行檢查結果。當時，這條不足200字的消息在業(yè)內引發(fā)強烈反響。
在崔浩看來：“如果不公布結果，飛檢就沒有震懾力。”但公布飛檢結果，對檢查工作會提出更高要求。
2014年，廣東一家制藥企業(yè)生產的某中藥片劑被檢出含有微量解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥，國家藥監(jiān)部門立即啟動飛行檢查。“我們最開始懷疑是企業(yè)非法添加。到企業(yè)一看，發(fā)現該企業(yè)是委托生產，生產記錄等都很齊全。有人建議回去算了。”崔浩說，他一方面請示有經驗的專家和領導，另一方面借鑒國外類似案例的處置經驗，最后決定到受托方韶關生產地開展延伸檢查。
而此前，國內并無延伸檢查的先例。在受托企業(yè)，檢查組發(fā)現，受托企業(yè)在生產這一批問題藥品之前加工了一批化藥，導致交叉污染。“最后，國家藥監(jiān)部門叫停了企業(yè)的委托生產，并在全國范圍內召回問題產品，分層級科學處置了風險。”崔浩說。
2015年6月，《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》正式發(fā)布，明確了飛檢工作程序及各方責任。在飛檢的震懾下，行業(yè)秩序大為好轉，企業(yè)對飛檢的態(tài)度也從此前的抵觸轉向配合。
講事實，維護企業(yè)聲譽
“不受虛言，不聽浮術，不采華名，不興偽事”是東漢荀悅的警語。在崔浩看來，查出真相、堅持科學、實事求是對藥監(jiān)人來說同樣重要。
2018年8月，有海外媒體發(fā)布題為《韓國降壓藥檢出致癌物，原料來自珠海廠商》的報道。國家藥監(jiān)局調查發(fā)現該報道嚴重失實，報道中提及的珠海企業(yè)向韓國公司出口的是纈沙坦原料粗品（化工品），并非纈沙坦原料藥。
事實上，從后來的檢查結果看，韓國公司沒有將粗品進一步加工，而是直接使用原料粗品代替原料藥生產制劑。在國家藥監(jiān)局的支持下，珠海相關企業(yè)發(fā)布了緊急澄清公告。“當時企業(yè)負責人十分感動。”崔浩回憶起當時的情景還很感慨。
崔浩認為，檢查員和企業(yè)的關系應當是良性互動，對待企業(yè)既要嚴格監(jiān)管，也要真正幫扶。
不能躲，只能往前沖
2017年3月，因為日本地震核泄漏事故后續(xù)效應不斷，年度境外檢查待檢查日本企業(yè)所在地區(qū)多次發(fā)布了旅行警告。這種情況下，根據檢查計劃，崔浩依然帶隊前往日本相關地區(qū)進行境外檢查。
當記者問到有沒有考慮過核輻射危害身體健康時，崔浩是這么回答的：“首先，我們咨詢了專家，進行了風險研判。其次，這種情況下開展檢查對保護公眾健康意義重大，檢查組對企業(yè)進行了細致檢查，還了解了核輻射及企業(yè)自查情況，判斷藥品的安全性。”
崔浩一直強調，他是一名藥品檢查員。他清晰地記得，2016年12月29日200余名新聘任的國家級藥品檢查員代表莊嚴宣誓，不少藥品檢查員留下了激動的熱淚。
“誓言是沉甸甸的。”崔浩說，藥品檢查員承擔了很大壓力，但令他感動的是，這支隊伍有情懷、有擔當，以“功成不必在我”“功成必定有我”的精神默默守護著公眾用藥安全。他以自己是這支隊伍中的一份子而驕傲。
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