北京志翔領(lǐng)馭冷鏈溫濕度驗證與校準服務簡介
GSP/GMP驗證服務流程
1、確定實施標準
2、驗證方案研討
3、實施條件確認
4、驗證現(xiàn)場實施
5、驗證數(shù)據(jù)分析
6、驗證報告交付確認
冷鏈驗證服務優(yōu)勢
一、藥品儲運環(huán)節(jié)首創(chuàng)專用驗證數(shù)據(jù)系統(tǒng)及設備
1、專用藥品溫濕度驗證測試設備、系統(tǒng)，完全擁有自主知識產(chǎn)權(quán)
2、溫濕度測試數(shù)據(jù)無線傳輸，現(xiàn)場實施分析查看，數(shù)據(jù)真實有效
3、所有設備均經(jīng)國家法定計量機構(gòu)校準，測量精準無誤
4、自動化、智能化驗證分析平臺，確保驗證報告準確、高效交付
二、權(quán)威的專家團隊
1、特聘著名法規(guī)政策專家為企業(yè)顧問
2、擁有行業(yè)知名專家組成的權(quán)威驗證管理團隊
3、在多省、市監(jiān)管部門舉辦的培訓班中，受邀做冷鏈驗證管理相關(guān)部門培訓
三、專業(yè)的對外服務技術(shù)工程師
1、冷鏈驗證技術(shù)人員定期培訓提升、職級評定考核
2、統(tǒng)一服務標準、規(guī)范服務流程，保障冷鏈驗證服務質(zhì)量
四、實施有效的偏差測試排查、分析、處理
1、切實有效的偏差處理指導
2、確定冷鏈設備安全、可靠、經(jīng)濟運行精確的參數(shù)
五、完善的服務保障
1、定制化確定方案，實現(xiàn)用戶特殊應用需求
2、指導用戶冷鏈管理風險預防，避免藥品冷鏈經(jīng)營風險
3、幫助用戶提高整體冷鏈管理水平，提升冷鏈核心競爭力
六、豐富的大型項目實施經(jīng)驗
1、專用驗證設備多達上萬臺，實現(xiàn)超大庫、多項目一次性布點，同步實施
2、多種驗證標準可選，滿足GSP驗證、GMP驗證、外部質(zhì)量審計等檢查標注
3、已服務行業(yè)知名客戶遍布全國各地
冷鏈溫濕度驗證項目
一、冷庫（冷柜）驗證
1、溫度分布特性的測試與分析
2、存儲空間溫度的偏差、均勻度和波動度確認冷熱點、風險點位分析
3、溫控設備運行參數(shù)及使用狀況測試
4、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)配置的測點終端參數(shù)及安裝位置確認
5、開門作業(yè)對溫度分布及藥品儲存的影響
6、保溫性能及變化趨勢分析
7、應急保障措施（備用電源等）的驗證
8、極端外部環(huán)境條件下保溫效果評估
二、冷藏車驗證
1、車廂內(nèi)溫度分布特性的測試與分析
2、車廂內(nèi)存儲空間溫度的偏差、均勻度和波動度確認
3、車廂內(nèi)冷熱點、風險點位分析
4、溫控設施運行參數(shù)及使用狀況測試
5、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)配置的測點終端參數(shù)及安裝位置確認
6、開門作業(yè)對車廂溫度分布及變化的影響
7、車廂保溫性能及變化趨勢分析
8、極端外部環(huán)境條件下車廂保溫效果評估
1、冷藏箱內(nèi)溫度分布特性的測試與分析
2、蓄冷劑配備使用的條件測試
3、溫度自動監(jiān)測設備放置位置確認
4、開箱作業(yè)對箱內(nèi)溫度分布及變化的影響
5、極端外部環(huán)境條件下的保溫效果評估
6、運輸最長時限驗證
1、采集、傳送、記錄溫濕度數(shù)據(jù)以及報警功能的確認
2、溫濕度監(jiān)測設備的測量范圍和準確度確認
3、溫濕度測點終端安裝數(shù)量及位置確認
4、監(jiān)測系統(tǒng)與溫度調(diào)控設施無聯(lián)動狀態(tài)下的獨立安全運行性能確認
5、系統(tǒng)在斷電、計算機關(guān)機狀態(tài)下的應急性能確認
6、防止用戶修改、刪除、反向?qū)霐?shù)據(jù)等功能確認
溫濕度監(jiān)測設備校準服務
服務范圍
提供庫房、冷藏車、保溫箱、冷藏箱、陳列柜等各類溫濕度設備的第三方委托校準服務
服務特點
權(quán)威校準服務合規(guī)，由中國合格評定國家認可委員會（CNAS）認可的實驗室出具設備校準報告
校準服務便捷高效、有效解決溫濕度監(jiān)測設備送校期間詩句監(jiān)測完整性問題
電話 400 898 7116
