全省藥品生產、批發(fā)（零售連鎖）企業(yè)：
為全面建設“五型政府”和推進“放管服”改革，打造“四個更”營商環(huán)境，支持我省醫(yī)藥產業(yè)健康快速發(fā)展，不斷探索推動我省藥品第三方現代物流試點工作，切實落實藥品生產經營企業(yè)主體責任，保障藥品質量安全，保障人民群眾用藥安全，經研究，現將有關事項通知如下：
1.從即日起，藥品第三方現代物流試點企業(yè)（以下簡稱“試點企業(yè)”）可在原受托業(yè)務對象范圍的基礎上，承接試點企業(yè)（集團）控股的藥品批發(fā)企業(yè)、我省藥品生產企業(yè)控股的藥品批發(fā)企業(yè)（僅限1家且僅經營生產企業(yè)所產藥品）的委托儲存配送業(yè)務。“毒麻精放”等特殊管理藥品不得委托。
2.開辦的省內藥品零售連鎖企業(yè)、試點企業(yè)（集團）控股的藥品批發(fā)企業(yè)、我省藥品生產企業(yè)控股的藥品批發(fā)企業(yè)（僅限1家且僅經營本生產企業(yè)所產藥品）需委托試點企業(yè)儲存配送的，應按照省藥監(jiān)局《藥品經營許可證》倉庫地址變更事項辦理相關手續(xù)，新開辦的上述企業(yè)直接委托試點企業(yè)儲存配送。
3.藥品生產企業(yè)委托藥品儲存配送的，相關委托情況由受托方（試點企業(yè)）向社會公開，并向省藥監(jiān)局報備。
4.委托方應與受托方（試點企業(yè)）簽訂委托儲存配送合同，約定雙方藥品質量安全責任和義務等，但藥品安全的企業(yè)主體責任不得委托。各級藥品監(jiān)管部門依法對委托儲存配送的藥品開展檢查、巡查、抽檢等監(jiān)督執(zhí)法活動時，委托方應主動配合，切實履行企業(yè)主體責任和義務。
江西省藥品監(jiān)督管理局
2020年4月21日
內容來源于網絡，本站只對上述內容進行整理，對文中陳述、觀點判斷保持中立，不對所包含內容的準確性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保證，僅作參考。如有侵權，請及時聯系我們刪除。
電話 400 898 7116
